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    泰国至中国化妆品、食品等进口许可证备案、注册、认证 洽 082-635-7711

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    综合资讯 发表于 2016-8-25 19:35:35 |显示全部楼层
    办理泰国至中国进口化妆品CFDA 洽 082-635-7711

    化妆品有多种,有成品化妆品进口和半成品、日化品进口,成品化妆品是需要CFDA备案的(必须在北京),而半成品和日化品只需要半成品备案(在上海就可以)。成品化妆品还分为特殊和非特殊的,特殊的大概在10—12个月,非特殊的是4—6个月。半成品则需要1个月左右。


    一 申报批件的流程:
    首次进口化妆品备案的,应提交以下材料:

    (一)进口非特殊用途化妆品备案申请表;

    (二)产品配方;

    (三)产品质量标准;

    (四)经卫生部认定的检验机构出具的检验报告及相关资料;

    (五)产品原包装(含产品标签)。拟专为中国市场设计包装上市的,需同时提供产品设计包装(含产品标签);

    (六)产品在生产国(泰国)或原产国(地区)允许生产销售的证明文件;

    (七)有关问题的承若书;

    (八)代理申报的,应提供委托代理证明;

    (九)可能有助于评审的其它资料。

    主要经营主要从事进出口食品、保健食品、化妆品注册申报,进口饲料及添加剂登记,进口兽药注册,中文标签审核等专项业务,以及中国强制性产品认证(简称3C认证)、CE、UL、体系等国际认证代理。你有什么需要?我们都可以帮你解决!我们主要的特色服务是包办成功:化妆品备案,医疗器械注册,饲料注册,保健食品注册,ccc认证,ISO体系认证等,CCIC 认证等 。
    诚信、创新、便捷是我们的特色,使用户满意是我们最大的收益、使用户信赖我们最大的荣耀。


    办理泰国至中国进口化妆品食品等备案认证

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    综合资讯 发表于 2016-9-11 23:16:13 |显示全部楼层
    2016年进口化妆品注册备案基本概念

       中华人民共和国卫生部对进口化妆品实行申报审核制度:进口化妆品需领取《进口特殊用途化妆品卫生许可批件》及《进口非特殊用途化妆品备案凭证》(均简称《卫生批件》),未领取《卫生批件》的进口化妆品不得在中国大陆市场上销售,国家将对未领取《卫生批件》而在中国大陆市场上进行销售的进口化妆品进行处罚。只有获取了中国卫生部颁发的《卫生批件》,才算拿到了进入中国大陆化妆品市场的入关证,才能够进行销售。也只有获取了《卫生批件》,才能使报关这一步骤得以顺利进行,报关时,海关部门要求您提供《卫生批件》并进行核实,否则产品只能被扣留或退回。
       国家食品药品监督管理总局从2010年4月1日实施了《化妆品行政许可申报受理规定》(以下简称“受理规定”),其中包括《化妆品行政许可申报资料要求》(以下简称“资料要求”)和《化妆品技术审评要点(征求意见稿)》(以下简称“审评要点”)。
      本文将从资料准备,检测以及技术审评等方面,结合新规定进行较为深入的探讨。  
      
      一、进口化妆品应如何界定概念?
          化妆品是指以涂抹、喷、洒或者其他类似方法,施于人体(皮肤、毛发、指趾甲、口唇齿等),以达到清洁、保养、美化、修饰和改变外观,或者修正人体气味,保持良好状态为目的产品。(注:牙膏、沐浴露、香皂等产品在报关时也已列入化妆品管理,不过牙膏只列入商检项目)。
      二、化妆品具体分为哪些种类?
           总体来讲,化妆品分为特殊用途化妆品和普通用途化妆品两大类;其中:
      特殊用途化妆品又分为:育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒共九类产品;
      普通用途化妆品(非特殊用途化妆品)又分为:发用类、护肤类、彩妆类、指(趾)甲类和芳香类共五类。
      
      三、什么样的进口化妆品需要审批?
          所有进口化妆品(进口普通化妆品及进口特殊用途化妆品)、进口化妆品新原料必须由国家药监局(SFDA)备案审批。
      四、进口化妆品审批(备案) 的程序是怎样的?
           自二○○四年七月一日开始,国家卫生部简化进口非特殊化妆品程序为备案制,特殊类产品仍沿袭原有的注册制。二者在程序上基本相同,不同的是后者在受理后需由评审委员会进行技术审评。
       1、进口普通化妆品的申报程序:需经过样品检验、整理申报材料、申请备案、材料审核、核发备案凭证等程序。
       2、进口特殊化妆品的申报程序:需经过样品检验、整理申报材料、申请注册、材料审评、核发注册批件等程序。
       注册(备案)完成后由卫生部颁发行政许可批件,批件格式为:进口特殊用途化妆品批准文号体例为国妆特进字J********,进口非特殊用途化妆品备案号体例为国妆备进字J********。批准文号(备案号)中“********”的前4位为年份,后4位为行政许可的先后顺序,每年度从0001号开始分别编排。
      五、申报进口化妆品批文一般需要多长时间?
          进口普通类化妆品一般在四五个月左右取得批文,进口特殊类化妆品一般在6个月左右取得批文,个别功能要延长到1年。化妆品申报时间主要体现在以下几个方面:
       1、检验时间:
       进口普通类化妆品检验周期,一般在40—60天内完成。特殊用途化妆品的各项试验的检测周期,一般在80天内完成。防晒类产品如果加做SPF值、斑贴试验及PA试验,时间需要适当延长。育发类、健美类、美乳类产品需要做人体试用试验安全性评价,整个检测周期约为150天。
       2、评审时间:
       国家食品药品监督管理局(SFDA)特殊用途化妆品的评审会议为每月评审会,每年12次,分别每月第三周召开,每月10日前(含10日)受理的产品为每次评审产品的范围。
       3、资料准备情况的影响:
       资料准备的情况,会影响申报的周期。如果资料准备符合卫生部相关规定和要求,评委会没有异议或只需稍加补正,即可加快申报周期,否则会延长申报的周期。
       4、评审政策的影响:
       化妆品卫生行政许可工作按卫生部《健康相关产品卫生行政许可程序》(卫监督发〔2008〕124号)、《国家食品药品监督管理局(SFDA)《化妆品卫生行政许可申报受理规定》和《化妆品卫生规范(2007年版)》等有关规定和技术要求进行。官方经常会出台一些新的政策规定,需及时掌握其精神,否则会拖延申报周期。  
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